凤凰彩票 - 购彩大厅welcome

 

凤凰彩票 - 购彩大厅welcome

     

凤凰彩票 - 购彩大厅welcome

4月初,上海信致医药科技有限公司自主研发的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)通过国家药监局优先审评审批程序获批上市,用于中重度血友病B成年患者的治疗。血友病B是由凝血因子Ⅸ(FⅨ)缺乏引起的出血性疾病,患者持续频繁出血易导致关节结构和功能损伤严重,该药的获批上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择。该药是首款亚洲研发生产的血友病B基因治疗药物,也是首款亚洲研发生产的重组腺相关病毒(rAAV)载体基因治疗药物。

5月中旬,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北海康成(上海)生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁)上市,适用于12岁及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。戈谢病是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的常染色体隐性遗传代谢病,被纳入《第一批罕见病目录》。该药通过减少葡萄糖脑苷脂在体内的贮积,从而发挥治疗作用,其获批上市为相关患者提供了新的治疗选择。该药是首个生物制品分段生产的国产1类创新药。

上海市药监局透露,今年以来,上海市共有6款国产1类创新药,其中半数为罕见病用药,另外有6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。市药监部门将继续加强与国家药监局药品、医疗器械长三角分中心沟通协作,深入实施“一清单、两优化、三联动”服务创新机制,针对重点产品和重点项目实施“提前介入、专人专班、一企一策、全程指导”,让企业在申报注册上市过程中少走“弯路”;联合市相关部门共同支持企业创新研发,助力药品医疗器械创新研发成果加快转化为新产品、转化为生产力;加强产品上市后监管,保护患者用药用械安全。

(撰稿:雍咏宁)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

74人支持

阅读原文阅读 5800回复 0
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 公孙贤丽LV2六年级
      2楼
      打击药品、保健品市场"坑老""骗老"专项整治开启
      2025/07/02   来自兴化
      4回复
    • 尉迟叶仪LV0大学四年级
      3楼
      香暗荼被藏海囚禁,张婧仪发emoji表情包回复肖战,好想一眨眼就快进到更新
      2025/07/02   来自衡水
      2回复
    • 梅新桦LV5幼儿园
      4楼
      特写|北欧不复乌托邦?种族隔离、帮派犯罪和“不再安全”的瑞典
      2025/07/02   来自钦州
      0回复
    • 单于时露LV6大学三年级
      5楼
      佛山中式家居品牌“大招”强势登入东阳红木家具市场
      2025/07/02   来自锦州
      1回复
    • 符谦明LV9大学三年级
      6楼
      书单:10本好书让你『认知自我,找到真北』
      2025/07/02   来自南昌
      9回复
    • 成艺菁LV7大学四年级
      7楼
      乒超4大举办地有玄机!热门城市全落选,孙颖莎回家,将大战14天
      2025/07/02   来自乌海
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #11月,7.5万件群众诉求在“领导留言板”上获回复#

      汤健涛

      9
    • #大兴机场端午假期预计运送旅客41.4万人次#

      支翠岚

      2
    • #白宫人事震荡:国安委裁人、马斯克暗示淡出政治#

      符荣紫

      9
    • #小行星2016HO3、主带彗星311P 天问二号为啥要探测它俩?

      翁杰元

      7
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注凤凰彩票 - 购彩大厅welcome

    免费下载凤凰彩票 - 购彩大厅welcome